连州市医疗总院人民医院召开国家药物临床试验机构筹建启动会暨辅导培训会

2023-05-11

为推动医院国家药物临床试验机构建设工作顺利进行,5月5日,连州市医疗总院人民医院在荔湾医技楼大会议室召开“国家药物临床试验机构筹建启动会暨辅导培训会”。药物临床试验机构、临床试验伦理委员会、相关专业组成员和辅助科室人员,连州市医疗总院人民医院领导班子、相关部门负责人等百余人参会。本次启动会由总院人民医院副院长莫文庆主持。

 

总院人民医院党委副书记、院长成海斌代表医院对专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。成海斌指出,筹建国家药物临床试验机构、开展临床试验,对推进学科建设,提高科研水平,促进循证医学、循证药学发展,规范伦理建设,促进合理用药,提高医院综合实力意义重大。希望全院职工统一思想、提高认识,各部门、科室凝心聚力、团结协作,扎实、严格,高效、有序地推进国家药物临床试验机构创建工作,争取尽快通过申报备案,获得国家药物临床试验机构资质,为医院发展增添助力。


随后,中山大学肿瘤防治中心临床研究方法学教研室主任洪明晃教授和广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会秘书长曾晓晖教授分别作了《药物/器械临床试验机构的筹建与备案》和《基于临床试验备案及监督管理要求下的临床试验机构的组织及管理》的专题报告,系统、详细地介绍了药物临床试验机构建设工作要求,分享了药物临床试验机构建设经验,为医院药物临床试验机构建设工作的开展提供了宝贵的指导意见。

药物临床试验机构项目建设是补齐医院发展短板、实现医院高质量发展、提高医疗科研学术水平的关键途径之一。开展药物临床试验可为药研和生产机构研发的新药提供珍贵的临床数据,满足新形势下医院的发展要求,有助于推进产学研医一体化。未来,医院将力争获得国家药物临床试验机构资质,提升医院的学科影响力,促进医院内涵和品质建设,让广大人民群众用上放心药、用得起好药,为连州市和连阳区域医疗健康事业的进一步发展作出贡献。

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